生产环境
厂房、设施、设备均按照欧盟及新版《药品生产管理规范》建设。
生产车间我们采用净化彩钢板建设,与产品接触的设备、器具等全部采用304不锈钢制作,干净、安全无污染,并且利于清洁。
车间内部采用中央空调净化系统,送风采用99.9%的高效过滤系统,每个房间换气次数达到20次/小时以上,尘埃粒子、微生物等得到有效控制,完全符合药品GMP要求。
生产用水、清洁用水均采用双级反渗透净化水系统,离子去除率达到99.9%以上,极大的控制了有机碳、微生物及重金属,保证产品安全。
质量体系
建立了现代化的化验室和完善的质量管理体系,从梅花鹿的养殖、屠宰、原材料进厂检验、各生产工序到成品入库,均有全程质量跟踪检测,用以保证产品合格、安全。
生物工程技术
在处理梅花鹿动物产品,如鹿鞭、鹿心、鹿筋等,采用先进的低温萃取技术与梯度分离技术,动物组织在长时间高速剪切、研磨、碰撞中,细胞完全被释放出来,有效成分的大分子结构被分解成小分子状态,极易溶于水,可被人体直接吸收。
真空冷冻干燥技术
在梅花鹿产品的处理上,我们采用了真空冷冻干燥技术。如鹿茸、鹿茸血、鹿心等原料,我们把将鹿产品放置在零下50度的环境中,使其水分快速凝结成固体,然后在真空的条件下使水从固态直接升华出来,而鹿产品本身质量没有任何变化。
真空冷冻干燥技术优势
冷冻干燥在低温环境下进行,对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类,不会因高温发生变性或失去生物活力。易氧化的物质得到了保护,有效成分挥发损失很小。在冷冻干燥过程中,不适于微生物的生长和酶发挥作用,因此能保持鹿产品原来的性状。
在冻结的状态下进行干燥,可保持原材料体积几本不变,并完整保持原有结构,不会发生浓缩现象。并且通过干燥能排除原材料95-99%以上的水份,使干燥后产品能长期保存而不致变质。干燥后的物质,加水后溶解迅速而完全,可立即恢复原来的性状。
现代化中药提取技术
道地药材经过严格的挑选检验,科学配伍组方,采用现代化中药提取技术,在等同于投料量30余倍的溶剂中,经过10余小时的高温高压煎煮,将原药材里面溶于水的有效成分******限度的提取出来,再经过真空浓缩,将有效成分制成浸膏,******制成成品。
先进制剂技术
在制剂过程中,把动物提取和植物提取的浸膏利用喷雾制粒技术,在低温下制成均一颗粒,再经过筛分、总混、分装、包装等工序,***终制成成品,方便保存、服用。